三七检测实验室 CMA/CNAS 一般认证流程
三七检测实验室 CMA（计量认证）+ CNAS（实验室认可）双认证，需遵循 “一套体系、分步申请、联合评审、高效拿证” 原则，核心按前期筹备→体系建立→CMA 认定→CNAS 认可→维持监督五阶段推进，结合三七检测专业特点，以下是可落地的通用流程。
一、前期筹备（1～2 个月）
1. 明确检测范围与技术依据
核心项目（三七检测必备）：
含量测定：三七皂苷 R₁、Rg₁、Re、Rb₁、Rd（HPLC，药典方法）
常规理化：水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物
重金属：As、Pb、Cd、Hg、Cu（GB 5009 系列）
农残：有机磷、拟除虫菊酯、多菌灵等（GB 23200、GB 2763）
微生物：菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母
技术依据：优先采用国家标准、药典方法，确保方法合规、可验证。
2. 场地与布局达标
面积要求：基础检测≥120㎡；含微生物检测≥160㎡。
功能分区：收样 / 留样、样品制备、前处理、天平室、精密仪器区（HPLC/GC-MS/ICP-MS）、理化区、微生物洁净区、试剂 / 危化品库，人流 / 物流 / 污流三分离，精密区远离振动、粉尘、电磁干扰。
3. 人员配置合规
表格
岗位 核心要求
技术负责人 本科及以上学历，中级职称，5 年以上三七检测经验
质量负责人 熟悉 RB/T 214、ISO 17025，有体系管理经验
授权签字人 精通三七标准、结果判定、不确定度评估
检测人员 每项目≥2 人，培训考核上岗，持相关资质
监督员 覆盖所有检测领域，负责过程监督
4. 核心仪器设备到位
必备设备：
含量测定：高效液相色谱仪（HPLC，带 DAD/UV 检测器）、十万分之一天平
重金属检测：原子吸收分光光度计（AAS）或电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、微波消解仪
农残检测：气相色谱 - 质谱联用仪（GC-MS）、QuEChERS 前处理装置
常规理化：紫外可见分光光度计、马弗炉、水分测定仪
微生物检测：万级洁净室、生物安全柜、恒温培养箱、高压灭菌器
设备要求：全部检定 / 校准合格，有证书、台账、期间核查记录。
二、管理体系建立（1～2 个月）
1. 体系文件构建
CMA 依据：RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》
CNAS 依据：ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》
文件层级：
质量手册：纲领性文件，明确机构职责、方针目标
程序文件（≥19 项）：人员、设备、样品、方法、记录、报告、内审、管评等
作业指导书（SOP）：三七样品接收、粉碎、提取、前处理，各仪器操作、方法验证、期间核查等
记录表单：原始记录、检测报告、校准证书、能力验证结果等，确保可追溯
2. 体系试运行与验证
试运行周期：CMA≥3 个月，CNAS≥6 个月
核心动作：
真实开展三七检测，形成完整原始记录、检测报告
实施内部质量控制（空白、平行、加标回收、留样复测）
完成1 次完整内审 + 1 次管理评审
参加能力验证（PT）：三七皂苷、重金属、农残项目，确保结果满意
完成测量不确定度评估（重点：三七皂苷含量、重金属检测）
三、CMA 认证流程（6～9 个月）
1. 线上申请
入口：国家市场监管总局 “检验检测机构资质认定网上审批系统”（http://cma.cnca.cn）
提交材料：
法人证明、场所证明、租赁合同 / 产权证明
人员简历、社保证明、授权签字人申请表
质量手册、程序文件
三七项目方法验证报告、典型检测报告、能力验证结果
内审、管理评审报告、设备校准 / 检定证书
2. 文件审查
资质认定部门对材料合规性、完整性审查，5 个工作日内决定受理与否
若有缺漏或不符合，一次性告知补正要求，限期整改
3. 现场评审
评审组（2～3 人）开展现场核查，时长 2～4 天
核心核查内容：
场地布局、环境参数（温湿度、洁净度、振动等）是否达标
设备运行状态、检定 / 校准记录、期间核查情况
人员操作能力：盲样考核（三七皂苷、重金属等）、现场实操
样品管理：收样、留样、标识、储存条件
体系运行记录：内审、管评、质量控制数据
出具不符合项（一般 / 严重），明确整改期限
4. 整改与发证
针对不符合项，15～30 日内完成根因分析、整改并提交证据
评审组复核整改情况，确认合格后上报资质认定部门
部门自收到评审结论之日起 20 个工作日内作出审批决定，公示无异议后颁发 CMA 证书（有效期 6 年）
四、CNAS 认可流程（8～14 个月）
1. 体系完善与运行
基于 ISO/IEC 17025 进一步强化管理，确保量值溯源性、不确定度评估、风险管理到位
持续运行≥6 个月，积累足够典型报告、能力验证结果、技术记录
2. 在线申请
入口：CNAS 认可业务管理系统（https://www.cnas.org.cn）
提交材料：
认可申请书、法律地位证明
质量手册、程序文件、作业指导书
人员资质、设备溯源证书、三七项目方法验证报告
内审、管理评审报告、能力验证结果、典型检测报告
3. 文件评审
CNAS 秘书处 5 个工作日内受理申请
技术委员会审查文件，时长 1～2 个月，出具不符合项，限期整改
4. 现场评审
评审组（2～5 人）开展现场评审，时长 2～5 天
核心重点：
体系运行有效性：抽查原始记录、报告，验证管理体系持续符合性
技术能力：盲样测试、留样复测、人员比对、仪器核查
授权签字人深度考核：标准理解、结果判定、不确定度应用
三七专业特色：前处理过程控制、皂苷稳定性、农残 / 重金属检测准确性
出具不符合项，明确整改要求
5. 整改与发证
30 日内完成整改并提交证据，CNAS 对整改情况进行书面或现场复核
认可评定委员会审核通过后，颁发 CNAS 认可证书（有效期 6 年，带 ILAC 互认标识）
五、CMA+CNAS 同步推进策略（省时高效）
一套体系两用：文件同时满足 RB/T 214 与 ISO 17025 要求，避免重复编写
申请节奏：可 “先 CMA 后 CNAS”，或同时申请、联合评审，减少重复现场评审次数
专业聚焦：
三七皂苷检测：重点把控方法验证、回收率、重复性、对照品溯源
前处理环节：防交叉污染、防成分降解、防试剂污染
微生物检测：严格洁净区管理、无菌操作规范
六、时间线与关键节点
表格
阶段 时长 关键节点
前期筹备 + 体系建立 2～3 个月 完成场地布局、设备采购、体系文件编制
体系试运行 CMA≥3 个月 / CNAS≥6 个月 开展真实检测、完成内审与管评、能力验证满意
CMA 认定 6～9 个月 申请受理、现场评审、整改、获证
CNAS 认可 8～14 个月 文件评审、现场评审、整改、获证
双认证同步 10～14 个月 一套体系、联合评审、高效拿证
七、维持与监督要求
CMA：每年接受监督抽查，每 6 年换证评审；标准变更、场地搬迁等重大事项需备案并接受确认评审
CNAS：每年开展监督评审，每 6 年复评审；持续满足认可要求，确保技术能力与管理体系稳定
档案管理：所有记录（原始记录、报告、校准证书、能力验证结果等）保存≥5 年，确保可追溯
八、重点推荐CMA/CNAS实验室资质认证专业机构
联系：王经理【186-6018-5703】【0531-89651358】
地址：济南市槐荫区恒大观澜国际1号楼1单元12楼
#山东cma认证#山东cnas认证#济南cma认证#济南cnas实验室认证#山东cma认证咨询#山东cnas实验室认证咨询#山东计量认证#山东实验室认证#CMA认证#CMA实验室认证#实验室CMA#CNAS#CNAS认证#CNAS实验室认可#CMA实验室资质认证#实验室CMA认证#煤安认证#MA认证#煤安认证流程#欧盟CE#CE认证#16949认证#IATF16949认证#16949质量体系认证#HACCP#HACCP认证#ISO22000认证#三体系认证#山东认证#济南认证#欧盟CE#欧盟CE认证#有机认证#有机食品认证#AAA信用评价#3A认证#
来电注明【检测伙伴网】【企多网】，有优惠哦