高固体分涂料检验检测实验室许可认证申报流程
高固体分涂料检验检测实验室许可认证申报流程,主要依据国家相关标准和规范进行。以下是详细的验收标准分析:
一、基础资质要求
资质认定要求:实验室必须取得检验检测机构资质认定(CMA),这是向社会出具具有证明作用的数据、结果的基本条件
。资质认定证书有效期为6年,需要定期进行复查换证。
认可准则要求:实验室应依据CNAS-CL01(等同ISO/IEC 17025)建立完整的质量管理体系,该体系涵盖了实验室管理体系和技术能力两大核心模块
。
二、管理体系验收标准
组织与管理结构
实验室需明确组织架构,确保管理层和员工的责任清晰,避免利益冲突
确定实验室在母体组织中的位置,以及管理、技术运作和支持服务间的关系
规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系
质量管理体系
建立并实施文件化的质量管理体系,包括风险与机会管理、持续改进机制
体系文件应确保实验室活动实施的一致性和结果有效性
管理体系应覆盖所有实验室活动范围,包括固定设施、固定设施以外的场所、临时或移动设施等
三、技术能力验收标准
人员要求
检验检测技术人员和管理人员应具有与其从事检验检测活动相适应的专业背景
检验检测报告授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力
所有人员必须接受系统培训,包括检测方法、质量管理体系、安全操作规程等
设备设施要求
配备具有独立支配使用权、性能符合工作要求的设备和设施
对检验检测数据、结果的准确性有影响的设备必须实施检定、校准或核查
设备校准后必须进行确认,验证其是否符合检测/校准的预期用途
环境条件控制
温湿度控制:一般实验室温度应控制在15-25℃,湿度在70%以下;精密仪器室温度15-25℃,湿度45-65%
洁净度要求:根据实验类型和精度要求,对空气中的灰尘、微粒和微生物等污染物进行控制
通风系统:必须采用全新风系统,通风量通常需≥12次/小时,关键操作区域风速控制在0.4-0.6m/s
四、检测方法验证要求
方法验证与确认
使用标准方法前必须进行验证,使用非标准方法前应先进行确认
验证/确认参数包括准确度、精密度、检出限、定量限、线性范围、灵敏度、抗干扰能力等
必须保留完整的验证/确认记录,证明已具备可靠运用该方法的能力
测量不确定度评定
所有校准活动和有需要的检测活动均需进行测量不确定度评定
当测量不确定度影响到对规范限度的符合性判定时,必须在报告中予以说明
五、记录与报告管理要求
技术记录管理
确保每一项实验室活动的技术记录包含足够信息,以便识别影响测量结果的因素
技术记录的修改必须可以追溯到前一个版本或原始观察结果
保存原始的以及修改后的数据和文档,包括修改日期、标识修改内容和负责人员
报告管理
检验检测报告必须客观真实、方法有效、数据完整、信息齐全、结论明确
报告中应清晰标明分包项目,并可以溯源到分包方
电子报告系统必须具有保障安全性、完整性、正确性的措施
六、质量控制与保证要求
内部质量控制
实施有效的数据、结果质量控制活动,包括人员比对、设备比对、留样再测、盲样考核等
外部质量控制包括能力验证、实验室间比对等
质量控制活动必须与检验检测工作相适应
不符合工作控制
制定不符合工作处理程序,明确不符合工作的管理部门、人员的职责和权力
对确认的不符合工作应采取相应措施,基于风险水平采取适当措施
评价不符合工作的严重性,分析对先前结果的影响
七、现场评审验收标准
评审方式
现场评审:适用于首次评审、扩项评审、复查换证评审等,需对技术能力进行逐项确认
书面审查:适用于已获资质认定技术能力内的少量参数扩项或变更
远程评审:使用信息和通信技术对实验室实施技术评审
评审结论
现场评审结论分为"符合"、"基本符合"、"不符合"三种情形
书面审查结论分为"符合"、"不符合"两种情形
远程评审结论分为"符合"、"基本符合"、"不符合"三种情形
八、持续改进要求
管理评审
定期进行管理评审,输入信息包括政策和程序的适宜性、内外部审核结果、风险识别与控制情况等
输出应包括改进决策、资源需求等,并跟踪其落实情况
内部审核
内审方案必须覆盖管理体系的全部要求和所有部门/场所/活动
基于风险策划内审方案,重点关注技术能力的持续保持
高固体分涂料检验检测实验室的验收是一个系统工程,需要从管理体系、技术能力、人员资质、设备设施、环境条件等多个方面进行全面评估,确保实验室能够持续稳定地提供准确可靠的检测结果。
九、重点推荐CMA\CNAS咨询认证机构
名称:济南创远企业管理咨询有限公司、山东远创检测认证有限公司
地址:济南市槐荫区张庄街道办恒大观澜国际1-1-12楼
联系方式:【0531-89651358】 【186-6018-5703】
联系人:王老师、王经理




