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依据 GB 10213‑2021《一次性使用医用橡胶检查手套》标准，按检测项目分类列出全套设备，同时兼顾 CMA/CNAS 评审对设备溯源要求，所有计量类设备均需要检定或校准。
尺寸与外观检测设备
钢直尺、数显游标卡尺：测量手套长度、宽度，测量手掌宽度、袖筒长度等尺寸指标。
分度值 0.5mm 的钢卷尺：大尺寸辅助测量。
照度光源装置（标准观样灯 / 目视检测灯）：用于外观缺陷目视检查，观察孔洞、破损、污渍、气泡、厚薄不均等外观缺陷，需要控制光照条件，满足目视检验照度要求。
样板 / 定位工装：辅助手套平铺定位，保证宽度测量时拉伸状态符合标准规定。
不透水（漏水）试验设备
手套不透水试验装置，包含注水工装、夹具、供水装置。可以实现手套固定，向手套内部充水至规定容积，保持规定时间，观察有无渗水滴水。工装要适配不同规格手套袖口夹持，防止接口漏水。部分实验室配备专用不透水试验台，也可以自制工装，但要满足标准注水体积、保压保水时间要求。
物理力学性能设备
电子拉力试验机（万能材料试验机）：核心设备，用于拉伸强度、断裂伸长率测试。要求配有橡胶专用拉伸夹具，可控制拉伸速度，可采集力值、位移数据，能输出断裂力、伸长率数据。试验机力值、位移需要计量校准。
试样裁刀（橡胶哑铃裁刀）：裁切橡胶手套试样，标准规定的哑铃型试样模具，刀刃锋利，保证试样切口平整无缺口。
试样厚度计（测厚仪）：测量试样膜厚度，测量橡胶试样的厚度，精度满足橡胶薄膜测量要求。
计时器、记号笔、裁样垫板：制样辅助工具。
热空气老化试验设备
热老化试验箱（空气热老化箱），用于老化后拉伸性能测试。箱体可以控温，具备空气循环换气功能，温度均匀性满足橡胶老化试验要求，能够按标准设定老化温度与老化时长。箱内温度需要校准。
环境条件控制设备
橡胶材料力学试验对环境温湿度有强制要求。实验室需要恒温恒湿试验环境，配备温湿度记录仪、温湿度计。试验区域温度、相对湿度要维持标准规定条件，试验前试样需要在此环境状态下进行状态调节。温湿度监测设备需要校准。
辅助通用设备
分析天平：用于部分辅助称量，试样称量。
计时器秒表：各类试验计时。
玻璃器皿、纯水装置：不透水试验用水，制备试验用水。
样品存放柜：样品留样，区分待检、在检、已检留样。
配套计量溯源相关
除试验设备之外，以上所有带计量属性仪器：拉力机、测厚仪、卡尺、温湿度设备、老化箱温度、计时器等，必须送计量机构检定或者校准，取得校准证书，确认设备误差满足标准允许范围。裁刀属于关键工装，需要对刀刃尺寸进行核查确认。
补充说明
如果实验室还要扩展医疗器械相关其他项目，比如化学溶出、细菌、微生物检测，还需要理化分析设备、微生物实验室配套设备；单纯完成 GB10213 物理全项检测，以上设备就可以覆盖。外购设备要注意，部分非标工装（不透水夹具）没有现成计量，实验室需要做设备确认，编写设备确认报告，证明工装满足试验要求，这是 CMA 评审经常关注点。。
七：重点推荐实验室认证CMA、CNAS资质办理机构
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